上期我们聊到药物杂质中的有机杂质。通常药物杂质可分为三大类：有机杂质、无机杂质以及残留溶剂。今天，我们来聊聊无机杂质的相关内容。

无机杂质是指物质中存在的除有机杂质外的另一类主要杂质，大多数时候指的是无机物中的非纯净成分，包括但不限于无机盐、无机酸、金属杂质、无机碱等。无机杂质可能来源于原始材料、生产过程、储存和运输等多个环节。

 

一、无机杂质的来源

1、原始材料：在无机物的制备过程中，原始材料中存在一些并未被完全去除的杂质。这些原始材料包含矿石、矿渣、废料等。它们可能含有多种元素，其中就包含无机杂质。

2、加工过程：在无机物的生产过程中，可能会引入一些额外的元素。这个情况在矿石熔炼中非常常见，尤其是早高温熔炼的条件下，发生一些非预期反应，导致一些杂质进入最终的产品中。

3、储存和运输：无机物在储存和运输的过程中，可能会与周围环境中的其他物质接触。尤其是在液体无机物的存储和运输中，因为容器材料的微小渗透性，一些外界杂质就可能因此进入无机物中。

 

二、无机杂质的分类

1、信号杂质（或指示性杂质）：通常无害，但其含量的多少可以反应药物的纯度水平。氯化物、硫酸盐等无机盐就属于这类杂质。

2、有害杂质：这类杂质对人体有害，影响药品质量，对患者的健康造成威胁。主要包括砷盐、重金属等。

 

三、无机杂质的影响

无机杂质对无机物的性质和应用有着非常重要的影响，会改变无机物的化学性质、物理性质、热学性质等方面，使无机盐的性能发生变化。

1、化学性质：无机杂质可能与无机物发生化学反应，生成新的化合物或者结构，进而降低无机物的稳定性，产生不必要甚至有害的物质。

2、物理性质：某些杂质的存在可能会改变无机物的导电性、磁性、硬度等特征。

3、热学性质：无机杂质可能改变无机物的熔点、沸点、热导率等参数，进而影响无机物的热稳定性和热传导性。

 

四、无机杂质的控制

1、选择合适的原始材料：在无机物的制备过程，高纯度的原始材料是控制无机杂质的关键。通过对原始材料的分析和筛选，可以尽量减少无机杂质的含量。

2、优化加工条件：针对部分杂质的反应条件，可以通过优化合成加工的条件来减少无机杂质的引入。例如控制温度和时间。

3、严格的储存和运输控制：选择好容器的材料、避免外界杂质的污染。加强包装和封闭措施，减少无机物与外界环境的接触。

4、使用先进的分离和纯化技术：通过晶体生长、蒸馏、离子交换等方法可以有效去除无机杂质，分离出较高纯度的无机物。

五、无机杂质的检测

无机杂质的检测是确保产品质量的重要环节之一。常用的检测方法有原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法、X射线荧光光谱等。而在无机杂质检测过程中，杂质对照品可以有效的辅助确定杂质的种类，起到关键的作用。

 

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