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H&D丨了解罗库溴铵杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网






       罗库溴铵(英文名:Rocuronium Bromide)商品名为爱可松(Esmeron)。罗库溴铵的主要用途是全身麻醉的辅助剂,主要场景为常规的气管内插管,并使骨骼肌在手术或机械呼吸时放松,以便于手术操作及提高机体的气体交换。


 罗库溴铵(Rocuronium Bromide

       罗库溴铵是一个非去极化神经肌肉阻滞剂,结构上与vecuronium和潘侃朗宁相似。罗库溴铵是通过竞争性地与运动神经末梢突触上的胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而实现骨骼肌的松弛。

罗库溴铵的发展史

       罗库溴铵由荷兰Organon公司开发,具体开始研究的时间并无定论,其目的是为了探寻肌肉松弛剂的更多可能性。


      直到1994年,罗库溴铵首次在美国上市,随后在英国与荷兰等地也获得批准。罗库溴铵因其独特的药理特性和快速起效的优势,迅速在全球范围内得到推广和应用。


      国内对于罗库溴铵的批准上市,是2000年。随着国内医疗机构住院人数的增加以及手术台数的增加,对罗库溴铵的需求量也逐步增大。


      随着仿制药的上市,罗库溴铵的市场竞争日益激烈。然而,原研药与仿制药在市场上共存,各自凭借其品质、价格和服务等方面的优势吸引医生和患者。


  罗库溴铵合成路线

      罗库溴铵的合成路线种类繁多,目前已投入应用的工业化合成方式也数量庞大。无论是起始原料还是工艺都存在差异性,本文列举出一种合成方式供大家参考。

       该合成方式具备可操作性,收率基本满足需求,同时产品质量符合标准,可以作为工业化生产的参考。



罗库溴铵杂质对照品


      罗库溴铵是一种重要的临床麻醉药物,具有广泛的适应症和显著的药理作用。但罗库溴铵的有效期通常只有36个月,具体时间根据生产厂家夜有所不同,储存过程中也可能因为各种因素产生变化。加之罗库溴铵可能存在注射部位疼痛以及心动过缓等不良反应,时刻确保罗库溴铵的纯度是重点。


      罗库溴铵的应用场景涉及手术这类重大医疗行为以及气管内插管,一旦药物失效或者存在杂质,造成的损失都不可估量。检测罗库溴铵的纯度不可避免地需要应用到罗库溴铵的杂质对照品。


      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


     公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


罗库溴铵杂质现货:

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