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H&D丨了解多巴酚丁胺杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网

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多巴酚丁胺Dobutamine

      多巴酚丁胺(Dobutamine,商品名为DOBUTREX)是一种有机化合物,被我们广泛应用的是其盐酸盐形式。多巴酚丁胺主要心脏药物,用于治疗心排血量低和心率慢等病症。

多巴酚丁胺杂质

       多巴酚丁胺自1978年上市以来,经过数十年的发展,已成为全球范围内广泛应用的心脏药物之一。其独特的药理作用和临床价值在心力衰竭和心源性休克等心脏疾病的治疗中发挥着重要作用。在国内也被纳入国家医保目录,作为甲类品种,目前,国内已有多家企业拥有盐酸多巴酚丁胺注射液的生产批文。


       多巴酚丁胺作为一种心脏药物,其生产过程中可能会产生各种杂质。它们可能以不同的形式存在,如原料残留、副产物、降解产物等。根据杂质的性质和来源,可以将其分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂等。多巴酚丁胺杂质是药物生产过程中需要关注的重要问题。通过严格控制原料、优化生产工艺和加强检测与分析等措施,可以有效减少杂质的产生和积累,提高药物的质量和安全性。


多巴酚丁胺杂质对照品


       恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


多巴酚丁胺杂质列表:

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其他优势产品推出:

       米诺环素杂质、间苯三酚降解杂质、利奥西呱杂质、卡络磺钠降解杂质、米洛巴林杂质、维生素B6杂质、艾曲波帕杂质、达泊西汀杂质、依托泊苷杂质、沙丁胺醇杂质、沃诺拉赞杂质、克拉霉素杂质。


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杂质资讯